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HEPES及蔗糖八硫酸酯鉀的應(yīng)用

更新時(shí)間:2023-09-08   點(diǎn)擊次數(shù):759次

2022年4月15日,施維雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺癌治療藥物易安達(dá)(通用名:鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)上市。

 

伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療藥物,早前已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。

艾偉拓團(tuán)隊(duì)將從制劑處方角度對(duì)伊立替康脂質(zhì)體進(jìn)行分析。


制劑處方簡(jiǎn)介

 

伊利替康脂質(zhì)體成品是含5mg/ml三水合伊立替康(伊立替康蔗糖鹽)活性物質(zhì)的輸注溶液的濃縮物,活性物質(zhì)包裹在脂質(zhì)體中。

其他成分包括:

 

(1)以脂質(zhì)體形式存在的脂質(zhì):

 

DSPC(1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸膽堿,CDE登記號(hào):F20180000837;DMF備案號(hào):6252;AVT貨號(hào):S01005);

 

膽固醇(CDE登記號(hào):F20170000106;DMF備案號(hào):024780;AVT貨號(hào):001001);

 

DSPE-MPEG2000(N-(羰基甲氧基聚乙二醇2000)-1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸乙醇胺鈉鹽,CDE登記號(hào):F20170000595;AVT貨號(hào):F01008)

 

(2)其他輔料:

 

蔗糖八硫酸酯鉀(CDE登記號(hào):F20210000349;AVT貨號(hào):011001,藥用注射級(jí)別,GMP生產(chǎn),大量現(xiàn)貨供應(yīng))

 

HEPES緩沖鹽(CDE及DMF登記中,試劑級(jí)/藥用注射級(jí),低內(nèi)毒素)

 

氯化鈉和注射用水。

 

艾偉拓現(xiàn)有qiang乙基pai嗪乙磺酸(供注射用)(CDE登記號(hào):F20220000151,DMF:2022年完成登記)及蔗糖八硫酸酯鉀(供注射用)(CDE登記號(hào):F20210000349,DMF:登記中)現(xiàn)貨供應(yīng)。

 

此外艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)蔗糖、海藻糖,Tris等,均具有GMP條件下生產(chǎn),注射級(jí),低內(nèi)毒素、國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)、高性價(jià)比、DNase/RNase-Free等優(yōu)勢(shì),歡迎來(lái)詢!同時(shí)艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級(jí)別樣品,有需要?dú)g迎咨詢聯(lián)系!

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