海藻糖(藥用輔料)如何進行運輸與保存?
大家都知道,很多藥用輔料是需要密封冷藏保存的,且多數要求零下20攝氏度,不過海藻糖并不需要,只要保證產品在密封、陰涼干燥處保存,常溫情況下就可以進行運輸。在正確使用和保存的情況下海藻糖的有效期是三年。
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海藻糖有哪些應用呢?
艾偉拓給大家提供的海藻糖產品為無菌藥用級海藻糖二水合物,具有高玻璃化轉變溫度,低吸濕性及保水性等特點,且耐熱、耐酸,穩定性*,是天然二糖中*穩定的分子。醫學上已成功應用海藻糖作為血液制品、疫苗、細胞組織等生物活性物質的穩定劑,這樣不僅可以延長常溫下的存放時間,更可以防止血源污染。
同時海藻糖作為凍干保護劑在生物制品上的應用也很廣fan,與蔗糖相比能對蛋白起到更好的保護作用。
除此之外,海藻糖也是脂質體凍干保護劑的不錯選擇。
| 產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)
| 中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物
| 英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
| 化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
| 型號:Hipo-S
| 含量測定:99.3%
| CAS號:6138-23-4
| EINECS登錄號:202-739-6
| 備案登記號:F20190000452
| DMF號:034401
| 質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)
| 分子式:C12H22O11·2H2O
| 分子量:378.33
| 性狀:白色結晶性粉末
| 比旋度:+198.8°
| 無菌:符合規定
| 微生物限度:無菌
| 細菌內:<0.1IU/g
| 含量測定:99.3%
| 溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇。
| 保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。
艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)無菌高品質特點,滿足生物制品,血液制品和脂質體等各種注射劑開發需求。現已獲得登記號(F20190000452),DMF號(34401),助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。可提高客戶終端產品的競爭優勢,滿足醫藥領域對海藻糖的各種需求。
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